在您的产品投放白俄罗斯市场之前，医疗器械和IVD需要经过共和国卫生服务检查和测试统一企业中心（简称”NCE”）的检查，然后在卫生部进行国家注册。
依据白俄罗斯共和国法律 第433-3号(于2022.12.12 进行修订第255-3号)以及 关于批准医疗器械和医疗设备国家注册条例（2019.5.2修订），白俄罗斯将产品分为Class 1, Class 2a, Class 2b 及 Class 3四个类别。白俄罗斯产品风险等级分类与俄罗斯联邦医疗器械注册相似。
白俄罗斯规定所有产品需进行本土相关测试，符合特定情况免于进行本土测试。
白俄罗斯规定 2a 无菌、2b 及 3类医疗器械从产品的质量、安全和有效性角度需进行工厂审核，如符合特定情况可以免于进行工厂体系核查。
白俄罗斯医疗器械注册证有效期5年，整个注册周期通常在6-9个月。
芊隆科技做为国内少之又少的专业从事医疗法规咨询服务领域白俄罗斯医疗器械法规咨询服务商，凭借丰富的白俄罗斯法规知识和实战经验能够助力企业早日进入白俄罗斯市场。
白俄罗斯已于2024年7月4日正式加入上合组织，新的机遇已经来临。
