关于我们
芊隆科技成立于2021年,团队核心成员来自世界500强医疗外企,有丰富的产品研发实际经验。北京大学、上海交大医学专业临床评价专家,国内标委会委员,法国、澳大利亚、美国医疗器械法规事务专业技术人才。
芊隆科技提供一站式医疗器械产品注册、检测咨询、体系辅导、医学翻译、临床评价、创新审评、临床试验等服务。
芊隆科技专注于中国和海外多国合规法规咨询服务,我们不拼价格,不是收首付型技术咨询服务商,注重服务体验和口碑。可提供:
NMPA I、II、III类及进口产品注册/备案;型检支持;注册资料汇编;质量体系辅导;创新器械申请;国内临床试验研究等服务;
俄罗斯RZN医疗器械国家注册;
巴基斯坦DRAP医疗器械注册;
白俄罗斯NCE医疗器械国家注册;
哈萨克斯坦NDDA医疗器械国家注册;
美国 FDA 510(k) ,美代,工厂注册,QSR 820体系辅导;
加拿大 MDL;
巴西ANVISA、INMETRO、BGMP,沙特KSA、埃及、墨西哥COFEPRIS、哥伦比亚、秘鲁、澳大利亚TGA,新加坡HSA等国家/地区产品注册咨询辅导服务;
欧盟MDR CE 符合性认证,IEC&EMC检测支持、临床评价编写、技术文件及ISO 13485质量体系辅导。
相遇不如相聚
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岗位职责
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1. 收集市场信息,开发意向的客户,拓展市场渠道及客户谈判。
2. 制定并实施年度销售计划与渠道拓展计划,完成公司年度销售任务。
3. 负责整理商务活动的相关材料,包括但不限于:服务方案、项目报价、合同起草、管理及支付情况的跟踪汇总;
4. 跟进已合作和潜在客户,负责日常业务维护、业务合作等商务渠道工作,跟踪并及时反馈客户信息变化。
5. 后期项目的跟进与协调、客户关系维护,确保客户满意度。
6. 利用社交媒体宣传推广公司,提升公司品牌影响力。
7. 完成领导交办的其他工作任务
岗位要求
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1. 专科及以上学历,市场营销、生物医学工程、国际贸易相关专业优先。
2. 2年以上医疗器械或医疗服务销售经验,具有销售管理经验者优先,接受应届生。
3. 了解医疗器械法规、国际注册相关专业知识,熟悉医药行业政策和法规,熟悉市场调研、竞争分析。
4. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
5. 有较强的组织、协调、沟通和谈判能力有较强的客户关系处理及维护能力。
6. 有任何第三方技术服务从业经验者;第三方检测行业工作经验者优先;
7. 了解CE,FDA,ISO 13485等法规者优先。
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岗位职责
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1. 收集市场信息,开发意向的客户,拓展市场渠道及客户谈判。
2. 制定并实施年度销售计划与渠道拓展计划,完成公司年度销售任务。
3. 负责整理商务活动的相关材料,包括但不限于:服务方案、项目报价、合同起草、管理及支付情况的跟踪汇总;
4. 跟进已合作和潜在客户,负责日常业务维护、业务合作等商务渠道工作,跟踪并及时反馈客户信息变化。
5. 后期项目的跟进与协调、客户关系维护,确保客户满意度。
6. 利用社交媒体宣传推广公司,提升公司品牌影响力。
7. 完成领导交办的其他工作任务
岗位要求
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1. 专科及以上学历,生物医学工程、工科类相关专业优先。
2. 1年以上医疗器械或医疗服务企业工作或咨询经验,接受应届生(有资深专家辅导)。
3. 了解国内/国际医疗器械法规、国际注册相关专业知识。
4. 了解GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系。
5. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
6. 有较强的组织、协调、沟通能力。
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岗位职责
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参与并指导客户完成法规认证项目:
1. 编制客户委托的法规认证所需要的技术文档,包括但不限于:CE、FDA、NMPA等。
2. 帮助客户建立和完善质量管理体系,如:ISO 13485、QSR820、MDSAP等。
3. 协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。
4. 解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问,提供相应的咨询服务。
5. 为客户提供医疗法规、质量体系相关的培训服务
岗位要求
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1. 专科及以上学历,生物医学工程、工科类相关专业优先。
2. 1年以上医疗器械或医疗服务企业工作或咨询经验,接受应届生(有资深专家辅导)。
3. 了解国内/国际医疗器械法规、国际注册相关专业知识。
4. 了解GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系。
5. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
6. 有较强的组织、协调、沟通能力。