在您的产品投放哈萨克斯坦1市场之前，医疗器械和IVD需要经过国家药品和医疗器械专业技术中心（简称”NDDA”）的检查，然后在卫生部医疗和药物管制委员会（简称“委员会”）进行国家注册。
根据哈萨克斯坦卫生部2020.12.15 发布的 KR DSM-281/2020 关于根据潜在使用风险程度批准医疗产品分类规则，医疗器械分为Class 1, Class 2a, Class 2b以及Class 3四个类别。
根据KR DSM-10规定，哈萨克斯坦医疗器械注册需进行本土测试，但如果符合相关情况可以免于进行本土测试。
根据哈萨克斯坦卫生部2020.12.23 发布的 KR DSM-315/2020 规定 2a 无菌、2b 及 3类医疗器械且之前从未在哈进行注册，从产品的质量、安全和有效性角度需进行工厂审核。
哈萨克斯坦医疗器械注册证不过期，整个注册周期通常在9-10个月。
芊隆科技做为国内少之又少的专业从事医疗法规咨询服务领域哈萨克斯坦医疗器械法规咨询服务商，凭借丰富的哈萨克斯坦法规知识和实战经验能够助力企业早日进入哈萨克斯坦市场。
