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关于我们

芊隆科技成立于2021年,团队核心成员来自世界500强医疗外企,有丰富的产品研发实际经验。北京大学、上海交大医学专业临床评价专家,国内标委会委员,法国、澳大利亚、美国医疗器械法规事务专业技术人才。

芊隆科技提供一站式医疗器械产品注册、检测咨询、体系辅导、医学翻译、临床评价、创新审评、临床试验等服务。

芊隆科技专注于中国和海外多国合规法规咨询服务,我们不拼价格,不是收首付型技术咨询服务商,注重服务体验和口碑。可提供:

yes NMPA I、II、III类及进口产品注册/备案;型检支持;注册资料汇编;质量体系辅导;创新器械申请;国内临床试验研究等服务;

yes 俄罗斯RZN医疗器械国家注册;

yes 巴基斯坦DRAP医疗器械注册;

yes 白俄罗斯NCE医疗器械国家注册;

yes 哈萨克斯坦NDDA医疗器械国家注册;

yes 美国 FDA 510(k) ,美代,工厂注册,QSR 820体系辅导;

yes 加拿大 MDL;

yes 巴西ANVISA、INMETRO、BGMP,沙特KSA、埃及、墨西哥COFEPRIS、哥伦比亚、秘鲁、澳大利亚TGA,新加坡HSA等国家/地区产品注册咨询辅导服务;

yes 欧盟MDR CE 符合性认证,IEC&EMC检测支持、临床评价编写、技术文件及ISO 13485质量体系辅导。

 

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我们的优势

信誉第一专业专注

 

 

 

诚心诚意为顾客提供专业、优质的服务,无恶意增项,恪守商业准则严格保密客户信息,专注于口碑和服务质量。

服务高效

 

熟悉认证流程、精通认证法规,依据产品特点及企业需求快速提供最佳方案。及时为客户提供服务,并在最短的时间内为客户提供有效的帮助。

注重客户体验

 

 

 

从项目初期即参与客户产品需求及服务的支持,提供一站式从研发、测试、认证到生产等技术服务。

后续增值服务

 

 

产品获批仅是进入市场的第一步,我们持续提供后续产品市场策略,上市后监管,常规年度审核及长期法规战略咨询服务

相遇不如相聚

  • 医疗器械法规咨询服务销售
  • 医疗器械法规注册认证工程师
  • 医疗器械质量体系认证工程师
  • 岗位职责

    ------------------

    1. 收集市场信息,开发意向的客户,拓展市场渠道及客户谈判。

    2. 制定并实施年度销售计划与渠道拓展计划,完成公司年度销售任务。

    3. 负责整理商务活动的相关材料,包括但不限于:服务方案、项目报价、合同起草、管理及支付情况的跟踪汇总;

    4. 跟进已合作和潜在客户,负责日常业务维护、业务合作等商务渠道工作,跟踪并及时反馈客户信息变化。

    5. 后期项目的跟进与协调、客户关系维护,确保客户满意度。

    6. 利用社交媒体宣传推广公司,提升公司品牌影响力。

    7. 完成领导交办的其他工作任务

    岗位要求

    ------------------

    1. 专科及以上学历,市场营销、生物医学工程、国际贸易相关专业优先。

    2. 2年以上医疗器械或医疗服务销售经验,具有销售管理经验者优先,接受应届生。

    3. 了解医疗器械法规、国际注册相关专业知识,熟悉医药行业政策和法规,熟悉市场调研、竞争分析。

    4. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。

    5. 有较强的组织、协调、沟通和谈判能力有较强的客户关系处理及维护能力。

    6. 有任何第三方技术服务从业经验者;第三方检测行业工作经验者优先;

    7. 了解CE,FDA,ISO 13485等法规者优先。

    加入我们
  • 岗位职责

    ------------------

    1. 收集市场信息,开发意向的客户,拓展市场渠道及客户谈判。

    2. 制定并实施年度销售计划与渠道拓展计划,完成公司年度销售任务。

    3. 负责整理商务活动的相关材料,包括但不限于:服务方案、项目报价、合同起草、管理及支付情况的跟踪汇总;

    4. 跟进已合作和潜在客户,负责日常业务维护、业务合作等商务渠道工作,跟踪并及时反馈客户信息变化。

    5. 后期项目的跟进与协调、客户关系维护,确保客户满意度。

    6. 利用社交媒体宣传推广公司,提升公司品牌影响力。

    7. 完成领导交办的其他工作任务

    岗位要求

    ------------------

    1. 专科及以上学历,生物医学工程、工科类相关专业优先。

    2. 1年以上医疗器械或医疗服务企业工作或咨询经验,接受应届生(有资深专家辅导)。

    3. 了解国内/国际医疗器械法规、国际注册相关专业知识。

    4. 了解GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系。

    5. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。

    6. 有较强的组织、协调、沟通能力。

    加入我们
  • 岗位职责

    ------------------

    参与并指导客户完成法规认证项目:

    1. 编制客户委托的法规认证所需要的技术文档,包括但不限于:CE、FDA、NMPA等。

    2. 帮助客户建立和完善质量管理体系,如:ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

    3. 协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。

    4. 解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问,提供相应的咨询服务。

    5. 为客户提供医疗法规、质量体系相关的培训服务

    岗位要求

    ------------------

    1. 专科及以上学历,生物医学工程、工科类相关专业优先。

    2. 1年以上医疗器械或医疗服务企业工作或咨询经验,接受应届生(有资深专家辅导)。

    3. 了解国内/国际医疗器械法规、国际注册相关专业知识。

    4. 了解GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系。

    5. 反应敏捷、表达清晰,具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。

    6. 有较强的组织、协调、沟通能力。

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    上海市闵行区恒南路399号
  • 电话:
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  • 传真:
    021-51679872
  • 邮箱:
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