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申请俄罗斯医疗器械国家注册（含有人工智能AI软件注册文件变更）的重要提示！
俄罗斯联邦对于医疗器械的监管非常严格，企业在产品设计研发生产制造环节需切实履行质量管理主体责任。
넶37 2026-01-04 -
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各国法规、标准、指南知识文件分享（持续更新）
在日常工作中很多小伙伴经常需要查询各国法规知识相关文件或者信息，但苦于搜索不到等因素很难获得。helonmed持续为大家提供需要的文件
넶73 2026-07-16 -
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【快讯】ANVISA形势恶化及潜在罢工恐影响巴西医疗器械注册
由于巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 当前形势的恶化以及可能爆发的罢工，如果发生以下情况，可能会提交集体履职令
넶31 2025-07-02
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各国法规、标准、指南知识文件分享（持续更新）
在日常工作中很多小伙伴经常需要查询各国法规知识相关文件或者信息，但苦于搜索不到等因素很难获得。helonmed持续为大家提供需要的文件
넶73 2026-07-16 -
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