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重磅发布|2025中国医疗器械“一带一路”俄语区域出海市场与准入分析报告
俄语区域国家是中国医疗器械企业“出海”的战略布局重点和增长极。
企业需要通过“政策洞察+本地合规+渠道建设”的系统化布局，才能真正打开市场，形成可持续竞争力。넶25 2025-07-02 -
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巴西INMETRO认证及BGMP体系合规
为了在巴西获取国家卫生监督局（ANVISA）注册登记，某些特定的医疗器械必须先经过巴西国家计量、标准化与产业质量机构（INMETRO）的认证。那些想要在巴西出售III类和IV类医疗器械的公司必须获得巴西生产质量管理规范（BGMP）认证证书。
넶9 2022-06-04 -
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墨西哥医疗器械与体外诊断器械（IVD）注册登记与审批
墨西哥卫生部下辖的墨西哥防御卫生风险联邦委员会（COFEPRIS）负责医疗器械与体外诊断器械（IVD）监管事宜，其所提供的英语版注册登记事宜信息极其有限，并且要求所有申请资料和沟通交流都必须使用西班牙语。 芊隆科技在墨西哥的战略合作伙伴拥有会讲双语的咨询师，可以帮助您进入这个不断发展的市场。
넶47 2022-06-05 -
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【快讯】ANVISA形势恶化及潜在罢工恐影响巴西医疗器械注册
由于巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 当前形势的恶化以及可能爆发的罢工，如果发生以下情况，可能会提交集体履职令
넶4 2025-07-02
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【快讯】ANVISA形势恶化及潜在罢工恐影响巴西医疗器械注册
由于巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 当前形势的恶化以及可能爆发的罢工，如果发生以下情况，可能会提交集体履职令
넶4 2025-07-02 -
重磅发布|2025中国医疗器械“一带一路”俄语区域出海市场与准入分析报告
俄语区域国家是中国医疗器械企业“出海”的战略布局重点和增长极。
企业需要通过“政策洞察+本地合规+渠道建设”的系统化布局，才能真正打开市场，形成可持续竞争力。넶25 2025-07-02 -
【干货分享】哈萨克斯坦医疗器械质量管理体系核查准备
国内企业在准备进入哈萨克斯坦医疗器械市场之时还需符合哈萨克斯坦卫生部的监管，部分风险等级产品需接受哈萨克斯坦医疗器械现场生产质量管理体系核查
넶2 2025-05-06
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