【获证喜报】国内某知名厂商顺利获批俄罗斯医疗器械注册证

近日由上海芊隆科技辅导并全程参与的国内某知名厂商医疗器械俄罗斯医疗器械国家注册成功获批，在项目进行过程中，helonmed与厂商密切配合，及时响应。从技术资料完整性、真实性审核及更新，注册技术文件撰写，本土技术测试、EMS测试、毒理学研究、临床审查，技术审评、EO审评到和RZN的高效沟通，逐一解决问题，最终顺利通过全部注册节点，获批俄罗斯医疗器械注册证。此项目应客户要求和实际需求，我司提供了加速审批流程，开创了RZN专家审评的又一成就。

（p.s. 注册证新鲜获批，官网滞后更新，截图为原件书面回执供参考）

Helonmed全程提供专业医疗法规知识，与当地实验室密切沟通、配合，提供专业俄语技术文件撰写和医疗翻译，提供俄罗斯医疗器械市场概览和解读，再次验证了我们的专业性、务实性。

芊隆科技作为国内为数不多的真正专业从事独联体区域医疗器械出海解决方案服务商以高效、专业、优质的服务再次赢得了客户的认可和信赖。最后再次恭喜客户顺利获批俄罗斯医疗器械注册证。