【喜报】国内某医疗产品头部厂商顺利通过哈萨克斯坦医疗器械注册审厂

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近日由上海芊隆科技辅导并全程参与的国内某医疗设备头部厂商哈萨克斯坦医疗器械注册之现场生产质量管理体系核查工作顺利结束，在为期一周的现场审核过程中，helonmed与厂商密切配合，及时响应。全程提供专业医疗俄语、哈萨克语翻译，从设计开发、风险管理活动、设计变更控制、设计验证与确认、设计转移、生产过程控制、上市后监督及顾客反馈多维度高效、高质地回答了NDDA提出的各种问题，最终顺利通过哈萨克斯坦医疗器械注册现场质量管理体系核查。

芊隆科技作为国内为数不多的真正专业从事独联体区域医疗器械出海解决方案服务商以高效、专业、优质的服务再次赢得了客户的认可和信赖。最后再次恭喜客户顺利通过哈萨克斯坦医疗器械注册审厂活动。

2025-01-20

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