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俄罗斯联邦对于医疗器械的监管非常严格,企业在产品设计研发生产制造环节需切实履行质量管理主体责任。
RZN俄罗斯医疗器械国家注册法规1684号令有效期正式顺延2年
俄罗斯RZN医疗器械注册复杂、繁琐,细节内容以及前提条件对于很多企业来说不透明也不清晰。